QA Officer

Heb jij hét DNA waarnaar wij op zoek zijn?

Het begrijpen en toepassen van de microbiële wereld is essentieel voor het verbeteren van de gezondheid van mens en dier, en voor een duurzame toekomst van de planeet. BaseClear heeft tientallen jaren ervaring en expertise in microbieel DNA-onderzoek. Ons team creëert innovatieve oplossingen die het begrip en gebruik van micro-organismen versnellen. Wij zijn de expertisepartner voor vele toonaangevende bedrijven in diverse industrieën, zoals de (bio)farmacie, cosmetica, voedingsmiddelen en diergezondheid in zowel Nederland, Europa als daarbuiten. We hebben momenteel ongeveer 65 medewerkers en zijn trots gelegen in het hart van het bloeiende Leiden Bio Science Park, de toonaangevende biomedische hot spot in Europa.

Wij zijn op zoek naar een:

QA officer

(minimaal 32 uur)

Wat ga je doen?

Als QA Officer heb je samen met de QA Manager de verantwoordelijkheid en bevoegdheid het kwaliteits-managementsysteem van BaseClear te onderhouden en continue te verbeteren. Het kwaliteitsmanagementsysteem is gebaseerd op zowel ISO17025 als GMP. De functie valt onder de afdeling QA.

  • Je bent op de hoogte van (ontwikkeling in) relevante norm ISO17025 en GMP regelgeving.
  • Je bent verantwoordelijk voor QA activiteiten als Documentbeheer.
  • Je schrijft en verbetert kwaliteitsdocumentatie zoals procedures, werkinstructies en analyse voorschriften (risk based protocollering).
  • Je beoordeelt de rapportages van validaties en hebt toezicht op verdere kwaliteitsregistraties.
  • Je ondersteunt medewerkers bij onderzoek en registraties van afwijkingen en meldingen, correctieve en preventieve maatregelen en het beheerst doorvoeren van veranderingen (Change Control).
  • Je voert evaluaties en trendanalyses uit als voorbereiding voor periodieke management reviews.
  • Je voert interne audits uit op de processen van BaseClear, waarbij je een onderdeel bent van een team van auditoren.
  • Je geeft GMP resultaten en inkomende Quarantaine goederen vrij.
  • Je levert input d.m.v. periodieke rapportages ter voorbereiding van de Q board.
  • Je bereidt externe audits voor en begeleidt deze, eindverantwoordelijk hiervoor is de QA manager.

Wie ben jij?

Wij zoeken een gedreven persoon die ervaring heeft met kwaliteitsmanagement en graag samen werkt met anderen. Je bent in staat om snel inzicht te hebben in complexe (laboratorium) processen, waarbij je een risk based benadering kunt toepassen. Je bent in staat om hoofd- van bijzaken te kunnen onderscheiden. Je kunt helder communiceren, en hebt op een natuurlijke wijze overwicht en overtuigingskracht. Bij voorkeur woon je in de nabije omgeving van Leiden.

Aanvullend:

  • Een opleiding op HBO niveau met aantoonbare ervaring op gebied van kwaliteitsmanagement (ISO17025 & GMP).
  • Goede kennis van de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Kennis van Lean Six Sigma is een pré.

Aanbod:

Wij bieden je een mooie en uitdagende functie van minimaal 32 uur in een groeiend high-tech bedrijf op het Leiden Bio Science Park. Je bruto maand salaris hangt af van leeftijd en ervaring met daarnaast goede secundaire arbeidsvoorwaarden zoals remote werken, thuiswerkvergoeding, goede opleidings- en trainingsmogelijkheden en subsidie op een gezonde lunch in onze BasePlaza.

Wil je meer weten over de functie? Neem dan contact op met Edwin Galle (CFO) via het telefoonnummer 071- 523 3917.

Geïnteresseerd?

Stuur je motivatie en C.V. onder vermelding van vacaturenummer 2022-QA02 naar jobs@baseclear.nl.

Sluitingsdatum: 15 oktober 2022

Acquisitie n.a.v. deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Convinced? Get in touch

Get a quoteMeet baseClearContact form